或許，上市也是臻和科技的無奈之舉。

癌癥很可怕，世衛(wèi)組織數(shù)據(jù)顯示，我國在2020年，出現(xiàn)了457萬例癌癥新發(fā)，300萬死亡。對于癌癥來說，病期發(fā)現(xiàn)越早，療效越好。以早期胃癌來看，術(shù)后5年生存率為90%以上，而晚期胃癌不足20%。如此大規(guī)模的癌癥新發(fā)人群，急需對癌癥進(jìn)行早發(fā)現(xiàn)和早治療。

精準(zhǔn)醫(yī)療，毫無疑問成為了當(dāng)今發(fā)現(xiàn)早期癌癥的重要工具?！丁笆奈濉贬t(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》《“十四五”國民健康規(guī)劃》《“十四五”生物經(jīng)濟(jì)發(fā)展規(guī)劃》均將癌癥等“重點疾病的早期篩查和健康管理”和居家場景的體外診斷作為鼓勵的重點領(lǐng)域。在巨大的市場需求和強(qiáng)烈的政策支持下，腫瘤精準(zhǔn)檢測行業(yè)正在快速發(fā)展當(dāng)中。臻和科技便是其中的佼佼者，并研發(fā)了多款腫瘤精準(zhǔn)檢測產(chǎn)品。

2022年9月26日，臻和科技向港交所遞交上市申請表，擬赴港上市。在此之前，港交所曾表明要增設(shè)一個新的章節(jié)，以滿足產(chǎn)品商業(yè)化尚處于早期階段的大型科技公司上市融資的需求。毫無疑問，臻和科技是硬科技的核心代表。不過，作為腫瘤NGS行業(yè)的代表，臻和科技的市場動作將會對行業(yè)產(chǎn)生巨大的影響。

01 上市或是無奈之舉

2014年成立于北京的臻和科技，在分子檢測的全流程展開了自主研發(fā)研發(fā)的道路，并且在早期檢測、治療選擇及復(fù)發(fā)監(jiān)測三個癌癥治療業(yè)務(wù)領(lǐng)域組建了豐富完整的產(chǎn)品及服務(wù)組合。此外，臻和科技也在微小殘留病灶（MRD）領(lǐng)域取得了一定的成果，并于2020年11月推出中國首個用于肺癌的MRD檢測服務(wù)Genecas tMRD–Lung。

招股書顯示，臻和科技已擁有涵蓋二十多種癌癥類型的20項商業(yè)化產(chǎn)品及服務(wù)，另有18項在研管線產(chǎn)品及服務(wù)，其中有12項為在研IVD（體外診斷）產(chǎn)品，包括預(yù)期于2024年上市的泛癌種產(chǎn)品臻速安?，及預(yù)期最快于2026年上市的泛癌種產(chǎn)品臻全安?。

人口老齡化已經(jīng)是不爭的事實，伴隨而來的是大健康產(chǎn)品的強(qiáng)烈需求。迫切的現(xiàn)實需求促使腫瘤分子診斷及檢測行業(yè)迎來了巨大的發(fā)展機(jī)遇，臻和科技便是這一需求下催生的新勢力。

在過去十年，基因檢測技術(shù)已經(jīng)有了巨大的發(fā)展，并且已經(jīng)展開了比較大規(guī)模的商業(yè)化應(yīng)用。數(shù)據(jù)顯示，2021年，我國腫瘤分子診斷及檢測潛在市場總額約為2712億元，預(yù)計于2030年將增至5611億元。數(shù)據(jù)顯示，臻和科技在2021年基于NGS的癌癥預(yù)后及監(jiān)測的市場份額高達(dá)36.8%，排名第一。

2020年到2022年上半年，臻和科技營收分別達(dá)到了3.04億元、3.93億元和2.07億元，同比增長率均超過了20%。不過，受制于銷售及營銷、研發(fā)等經(jīng)營開支增加，臻和科技與眾多友商一樣，并未實現(xiàn)盈利，對應(yīng)同期虧損分別為5.8億元、4.1億元、1.9億元。

在技術(shù)和營收增速的助力下，臻和科技已經(jīng)成為了資本市場的寵兒。根據(jù)天眼查數(shù)據(jù)顯示，成立8年來，臻和科技已經(jīng)完成了7輪融資，融資總額高達(dá)18.7億元。其中E輪融資更是高達(dá)12.3億人民幣。

盡管融資順利且規(guī)模很高，但臻和科技卻有很高的負(fù)債率，截至2022年6月底，其負(fù)債凈額高達(dá)18.2億。同期內(nèi)，臻和科技的資產(chǎn)總值僅為10.25億人民幣。期末現(xiàn)金及現(xiàn)金等價物僅為4.4億，高負(fù)債率或?qū)⒂绊懫洮F(xiàn)金流。

當(dāng)前，燃石醫(yī)學(xué)是臻和科技最好的對標(biāo)企業(yè)，截至2022年6月，燃石醫(yī)學(xué)總負(fù)債4.29億，總資產(chǎn)18.61億。不過截至美東時間10月19日，燃石醫(yī)學(xué)在美股的最新市值，只有2.23億美元，折合人民幣16.1億元。然而，臻和科技上一輪估值高達(dá)52.30億元，即便臻和科技安全登陸港交所，也需要面臨市值管理的難題。或許，上市也是臻和科技的無奈之舉。

02 行不行和能不能

對于一個新興領(lǐng)域，資本是毋庸置疑的助推器，但對于臻和科技來說，研發(fā)和銷售是兩個不可分割的整體，是公司發(fā)展的核心。

研發(fā)上，經(jīng)過了8年的探索，臻和科技涵蓋二十多種癌癥類型的20項商業(yè)化產(chǎn)品及服務(wù)，服務(wù)范圍覆蓋早期檢測、治療選擇及復(fù)發(fā)監(jiān)測三個癌癥治療業(yè)務(wù)領(lǐng)域。2020年到2022年前半年，臻和科技的研發(fā)支出分別為1.37億元、1.76億元及1.02億元人民幣。在頭部企業(yè)中，并不占據(jù)明顯優(yōu)勢，甚至落后很多友商。

業(yè)務(wù)上，針對臨床特點，臻和科技開發(fā)了IVD和LDT兩條業(yè)務(wù)線。2020年到2022年前半年，臻和科技銷售及營銷支出分別為1.87億元、2.53億和1.28億元人民幣。銷售及營銷投入占收入比例在業(yè)界屬于較低水平。

招股書顯示，目前臻和科技IVD和LDT（臨床實驗室自建項目）兩條業(yè)務(wù)線，共有17個商業(yè)化的產(chǎn)品線與3個解決方案，其中IVD商業(yè)化產(chǎn)品僅有一款用于結(jié)直腸癌檢測的GenecastIVD–KNBP。IVD與LDT產(chǎn)品線相差懸殊的主要原因在于——合規(guī)。

LDT項目是臻和科技與醫(yī)院醫(yī)學(xué)檢驗部門自行開發(fā)的檢測方法，屬于實驗室項目，對于監(jiān)管的要求并沒有那么高。對于IVD來說，未經(jīng)過藥監(jiān)局的審批，不能進(jìn)行商業(yè)化。也就是說，LDT項目商業(yè)化不需要證書，而IVD必須要醫(yī)療器械證書。

在產(chǎn)品無法合規(guī)之前，LDT是臻和科技的主要商業(yè)化途徑，但必須要在醫(yī)師的指導(dǎo)下才能銷售，這大大增加了銷售的難度。此外，伴隨著LDT監(jiān)管的完善，未來或許有不可控變量。因此，對于臻和科技來說，合規(guī)的需求十分急迫。

當(dāng)前，臻和科技在研的IVD產(chǎn)品管線高達(dá)12款，這不單單是未來商業(yè)化想象力，背后同樣是巨大的投入和不確定的風(fēng)險。以早篩產(chǎn)品來說，盡管在技術(shù)普及的時代，產(chǎn)品研發(fā)已經(jīng)不再是什么難題，但前瞻性產(chǎn)品在產(chǎn)品研發(fā)和認(rèn)證的過程中充滿變量，特別是前瞻性試驗，一不小心就容易從頭再來。

近日，國家醫(yī)保局發(fā)布《對十三屆全國人大五次會議第4221號建議的答復(fù)》，對腫瘤基因檢測項目納入醫(yī)保以及帶量采購給予正式回應(yīng)，部分地區(qū)已將部分基因檢測項目納入醫(yī)保支付范圍，下一步在衛(wèi)健部門的管理下，對于“安全有效、費用適宜且收費標(biāo)準(zhǔn)明確”的基因檢測項目，也將有望納入醫(yī)保！

對于臻和科技來說，有很大的機(jī)會進(jìn)入醫(yī)保，但前提要將價格打下來。報告期內(nèi)，臻和科技的核心產(chǎn)品GenecastIVD–KNBP的研發(fā)投入分別為560萬元、20萬元和10萬元人民幣，并且該產(chǎn)品已經(jīng)于2021年2月完成了醫(yī)療器械認(rèn)證。不過，當(dāng)前GenecastIVD–KNBP的檢測價格高達(dá)7000到8800元人民幣。也就是說，盡管產(chǎn)品通過了監(jiān)管，取得了合規(guī)上市的資格，但因為價格遠(yuǎn)高于友商，是否存在較高競爭力依然存疑。

不過，對于體外診斷產(chǎn)品來說，銷量和價格永遠(yuǎn)是此消彼長的關(guān)系，銷量上來，價格就會下去。2022年7月，臻和科技在泰州的新的生產(chǎn)基地已經(jīng)開始運營，該基地產(chǎn)能超過10500個試劑盒，相當(dāng)于在2021年4950盒的基礎(chǔ)上增長了212.1%。不過當(dāng)前產(chǎn)能并不是臻和科技的困擾，2020年至2022年上半年，臻和科技的試劑盒產(chǎn)能分別為4950盒、4950盒、2475盒；但是對應(yīng)的產(chǎn)量分別只有940盒、2377盒、654盒。當(dāng)前產(chǎn)能利用率都不高，新產(chǎn)品尚未通過監(jiān)管的前提下，忽然增加產(chǎn)能，是資源浪費還是提前布局呢？

此前，臻和科技的另外一家友商世和基因在科創(chuàng)板開啟了IPO之路，但似乎并不順利，臻和科技將成為腫瘤NGS行業(yè)的風(fēng)向標(biāo)。當(dāng)前的港交所，對于醫(yī)療科技企業(yè)看法存在兩極分化，此前我們統(tǒng)計了2022年上市的醫(yī)療企業(yè)，其中大部分企業(yè)上市后資本市場表現(xiàn)都不如人意。若是臻和科技IPO不順利，或者在股市表現(xiàn)不佳，對于腫瘤NGS行業(yè)來說，或?qū)⒁鸲唐谙滦?/strong>。

不過從長遠(yuǎn)角度看，我們依然認(rèn)為臻和科技和腫瘤NGS行業(yè)將會有很光明的未來，以終為始，強(qiáng)化不足，市場將會給出答案。

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