將檢出率從28%提高到90%,「樂(lè)心平江」專(zhuān)注心臟病長(zhǎng)程監(jiān)測(cè)
在我國(guó),心血管病患病人數(shù)多達(dá)3.4億,除此之外還有大量潛在的心血管病隱匿病患。心臟大血管疾病已成為居民死亡的第一大病因,超過(guò)了惡性腫瘤。而在心血管疾病中,猝死是最兇險(xiǎn)的一環(huán)。
猝死的原因絕大多數(shù)都是心源性猝死。我國(guó)每年心源性猝死者高達(dá)55萬(wàn)人,平均每天有1500人死于心臟驟停,每分鐘就有1人因?yàn)樾呐K驟停突然倒地。
由于心血管疾病具有隱匿性,深圳市樂(lè)心平江科技有限公司(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“樂(lè)心平江科技”)研發(fā)了一款可穿戴動(dòng)態(tài)心電記錄儀,通過(guò)長(zhǎng)時(shí)間持續(xù)監(jiān)測(cè),篩查出心臟存在的健康隱患。CEO朱軍介紹,“據(jù)我們估算,院內(nèi)市場(chǎng)規(guī)模在400億左右,而院外市場(chǎng)可達(dá)到3500億。當(dāng)前,這還是一個(gè)藍(lán)海市場(chǎng)。”
今年8月,具有藍(lán)牙傳輸實(shí)時(shí)監(jiān)控功能的第二代居家產(chǎn)品正式上線(xiàn)。目前一二代產(chǎn)品已與中國(guó)人民解放軍總醫(yī)院、首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京安貞醫(yī)院、浙江大學(xué)附屬第一醫(yī)院、哈爾濱醫(yī)科大學(xué)第二附屬醫(yī)院等全國(guó)多個(gè)省份90余家頭部三甲醫(yī)院開(kāi)展合作。
樂(lè)心平江科技成立于2017年,是一家以醫(yī)療器械、 健康管理為背景,集軟硬件設(shè)計(jì)、研發(fā)為一體的科技公司。
公司從心血管疾病監(jiān)測(cè)、管理入手,以自主研發(fā)的動(dòng)態(tài)心電記錄儀為核心,構(gòu)建以硬件監(jiān)測(cè)及人工智能輔助數(shù)據(jù)分析平臺(tái)聯(lián)動(dòng)的早期篩查與心臟病管理的解決方案。
人們比較熟悉的心電監(jiān)測(cè),一般是在醫(yī)院做心電。目前醫(yī)院有兩種心電監(jiān)測(cè)手段,一是普通的靜態(tài)心電圖,它只能簡(jiǎn)單觀察記錄當(dāng)時(shí)短暫的心電活動(dòng);另一種是24小時(shí)動(dòng)態(tài)心電監(jiān)測(cè)(一般稱(chēng)為holter)。
但無(wú)論是靜態(tài)還是動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)設(shè)備,都存在一個(gè)很大的痛點(diǎn),就是由于監(jiān)測(cè)時(shí)間短,如果不是心臟病急性發(fā)作,或者監(jiān)測(cè)期間內(nèi)發(fā)病,很多心臟潛在的隱患無(wú)法及時(shí)被發(fā)現(xiàn)。
心臟是人體的發(fā)動(dòng)機(jī),每個(gè)個(gè)體的人均存在差異。而心臟出現(xiàn)問(wèn)題在很多情況下都是不可逆的。早期心臟病發(fā)病的患者中有80%屬于心律失常,而若不提早發(fā)現(xiàn)并針對(duì)治療或者改善的話(huà),會(huì)產(chǎn)生極為嚴(yán)重的后果。
以房顫為例,作為一種常見(jiàn)的心律失常,我國(guó)每年卒中(又稱(chēng)為腦中風(fēng))患者中有三分之一的人群發(fā)病誘因是房顫,而房顫患者卒中風(fēng)險(xiǎn)是非房顫患者的5~6倍。目前,我國(guó)有超過(guò)1000萬(wàn)的房顫患者,且仍在逐年增加。如果在卒中前能及早發(fā)現(xiàn)房顫并給予治療,就可以降低卒中的風(fēng)險(xiǎn)。
朱軍介紹,“對(duì)于心臟病來(lái)說(shuō),很多情況都是0和1的關(guān)系,發(fā)生了沒(méi)搶救過(guò)來(lái)就是1,沒(méi)發(fā)生就是0,所以早期能否及時(shí)發(fā)現(xiàn)問(wèn)題是最關(guān)鍵的?!币虼?,日常的監(jiān)測(cè)就顯得尤為重要。
樂(lè)心平江科技曾用公司的第一代設(shè)備在西藏靈芝對(duì)211人做過(guò)一次篩查。211人中有常年居住在西藏的藏民,也有各行各業(yè)的援藏人員。通過(guò)連續(xù)十天的監(jiān)測(cè),數(shù)據(jù)顯示心臟完全健康的只有不到10%的人。這種潛在的隱患如果沒(méi)被監(jiān)測(cè)出來(lái),就等于為日后發(fā)病埋下隱患。
目前市場(chǎng)上有很多手環(huán)、手表設(shè)備可以實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)心率,有些也具備了短程監(jiān)測(cè)心電的功能(一般低于1分鐘),而僅有心率的變化這一維度不足以呈現(xiàn)出心律失常的問(wèn)題,也無(wú)法據(jù)此給出疾病判斷;短程心電又不能夠及時(shí)捕捉病患出現(xiàn)問(wèn)題的一刻,從而失去了動(dòng)態(tài)心電的監(jiān)測(cè)意義。
樂(lè)心平江的一代以及二代產(chǎn)品均獲得了二類(lèi)醫(yī)療器械認(rèn)證,它配備了低功耗處理器,能實(shí)現(xiàn)從3*24、7*24到10*24小時(shí)不間斷長(zhǎng)時(shí)間心電監(jiān)測(cè),將檢出率從傳統(tǒng)的28%提高到90%以上。該公司的二代動(dòng)態(tài)心電設(shè)備根據(jù)體溫、體動(dòng)、心電三個(gè)傳感器進(jìn)行多維度數(shù)據(jù)收集,同時(shí)通過(guò)藍(lán)牙與手機(jī)軟件的互聯(lián),在設(shè)定范圍內(nèi)提供實(shí)時(shí)的健康數(shù)據(jù)。
數(shù)據(jù)采集后會(huì)通過(guò)中心軟件進(jìn)行分析,并形成專(zhuān)業(yè)的醫(yī)療級(jí)報(bào)告。
朱軍表示,現(xiàn)國(guó)內(nèi)市場(chǎng)擁有醫(yī)療器械資質(zhì)的競(jìng)品有2~3家。相比之下,樂(lè)心平江科技的技術(shù)門(mén)檻較高,除了長(zhǎng)程監(jiān)測(cè),還有三個(gè)核心技術(shù)優(yōu)勢(shì)。
第一是屏蔽電路的設(shè)計(jì)。日常生活中的電源設(shè)備都會(huì)對(duì)信號(hào)的采集產(chǎn)生干擾,為了保證信號(hào)的穩(wěn)定性,產(chǎn)品的共模抑制比是國(guó)標(biāo)60dB的2倍 ,可以更精準(zhǔn)地收集原始心電信號(hào)。
第二是采樣率。當(dāng)前產(chǎn)品采樣率達(dá)到了每秒鐘250次,和美國(guó)知名的 iRhythm相比,采樣率高出一倍,這也意味著數(shù)據(jù)采集的信息量更大。
第三是防水級(jí)別。產(chǎn)品防水等級(jí)是IPX7,可以洗澡、游泳,不影響日常生活。
樂(lè)心平江科技的產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)跟團(tuán)隊(duì)的技術(shù)背景息息相關(guān)。CEO朱軍在美國(guó)硅谷有10余年高級(jí)芯片設(shè)計(jì)、架構(gòu)經(jīng)驗(yàn),曾在英特爾任職芯片架構(gòu)專(zhuān)家參與3D Xpoint技術(shù)的研發(fā)。公司CTO沈之江擁有多年軟硬件開(kāi)發(fā)管理經(jīng)驗(yàn),曾在美國(guó)思科總部擔(dān)任軟硬件系統(tǒng)設(shè)計(jì)專(zhuān)家。
目前,樂(lè)心平江科技已經(jīng)上市兩代產(chǎn)品。一代產(chǎn)品主要應(yīng)用于醫(yī)院體檢篩查。二代產(chǎn)品按照不同的目標(biāo)人群分為三種,第一種針對(duì)醫(yī)院的患者,第二種針對(duì)居家的日常監(jiān)測(cè)人群,第三種面向運(yùn)動(dòng)人群。
樂(lè)心平江科技正在籌備B輪融資,下一步,公司的重點(diǎn)是將兩代產(chǎn)品推向市場(chǎng)。同時(shí)技術(shù)團(tuán)隊(duì)在芯片和新材料上做重要布局。未來(lái),公司還計(jì)劃構(gòu)建一個(gè)云數(shù)據(jù)分析平臺(tái),針對(duì)慢性病的監(jiān)測(cè)、分析以及管理,利用人工智能(AI)來(lái)輔助個(gè)性化醫(yī)療信息管理以及綜合慢病管理。
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