我國首個(gè)國產(chǎn)ECMO產(chǎn)品獲批上市:有自主產(chǎn)權(quán) 性能達(dá)到國際水平
根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)最新消息,我國首個(gè)國產(chǎn)體外膜肺氧合治療(ECMO)產(chǎn)品近日已獲批上市。
官方公告中提到,2023年1月4日,國家藥監(jiān)局經(jīng)審查,應(yīng)急批準(zhǔn)深圳漢諾醫(yī)療科技有限公司體外心肺支持輔助設(shè)備、一次性使用膜式氧合器套包注冊(cè)申請(qǐng),二者配合使用,用于急性呼吸衰竭或急性心肺功能衰竭、其他治療方法難以控制并有可預(yù)見的病情持續(xù)惡化或死亡風(fēng)險(xiǎn)的成人患者。

作為國產(chǎn)首個(gè)ECMO設(shè)備和耗材套包,上述產(chǎn)品具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán),性能指標(biāo)基本達(dá)到國際同類產(chǎn)品水平。
其中,體外心肺支持輔助設(shè)備由主機(jī)、泵驅(qū)動(dòng)裝置、緊急泵驅(qū)動(dòng)裝置、備用電池、流量氣泡傳感器等組成。
一次性使用膜式氧合器套包由膜式氧合器及動(dòng)靜脈管路組件(含離心泵泵頭),預(yù)充管路組件,配件包組件和氧氣管路組成。

ECMO其實(shí)就是是體外膜肺氧合(extracorporeal membrane oxygenation)的英文簡稱,又稱體外生命支持系統(tǒng),俗稱人工肺,其核心部分是膜肺和血泵,分別起到人工肺和人工心的作用。
此前EMCO機(jī)器全球也沒多少公司能生產(chǎn),不僅購買費(fèi)用昂貴,而且使用費(fèi)用也非常高。
【本文結(jié)束】如需轉(zhuǎn)載請(qǐng)務(wù)必注明出處:快科技
責(zé)任編輯:建嘉
本文僅代表作者觀點(diǎn),版權(quán)歸原創(chuàng)者所有,如需轉(zhuǎn)載請(qǐng)?jiān)谖闹凶⒚鱽碓醇白髡呙帧?/p>
免責(zé)聲明:本文系轉(zhuǎn)載編輯文章,僅作分享之用。如分享內(nèi)容、圖片侵犯到您的版權(quán)或非授權(quán)發(fā)布,請(qǐng)及時(shí)與我們聯(lián)系進(jìn)行審核處理或刪除,您可以發(fā)送材料至郵箱:service@tojoy.com

