瑞財經(jīng) 嚴明會 9月15日，杭州新元素藥業(yè)股份有限公司（以下簡稱“新元素藥業(yè)”）在港交所遞交招股書，中信證券為其獨家保薦人。

新元素藥業(yè)圍繞代謝病和抗炎治療領(lǐng)域，構(gòu)建了具有技術(shù)優(yōu)勢和有序梯次的產(chǎn)品管線，覆蓋慢性和急性痛風(fēng)、動脈粥樣硬化適應(yīng)癥、CKD、心包炎等多個有顯著痛點且市場廣闊的細分領(lǐng)域。

截至遞表前，新元素藥業(yè)研發(fā)管線下的五款產(chǎn)品均未實現(xiàn)商業(yè)化。其核心產(chǎn)品ABP - 671是全球和中國潛在最佳瞄準一線治療市場的URAT1抑制劑，聚焦痛風(fēng)和高尿酸血癥等代謝疾病領(lǐng)域。

新元素藥業(yè)表示，自主研發(fā)的ABP - 671有望成為最佳的瞄準一線治療市場的1類創(chuàng)新型URAT1抑制劑，安全性明顯優(yōu)于目前的一線治療藥物及主流藥物。針對合并高尿酸血癥CKD的適應(yīng)癥，公司計劃于2026年第一季度開啟ABP - 671的2期臨床研究。

此外，新元素藥業(yè)自主研發(fā)的ABP - 745是一款針對急性痛風(fēng)治療療效顯著且安全性卓越的小分子創(chuàng)新藥，瞄準急性痛風(fēng)領(lǐng)域一線治療藥物市場，有望解決該領(lǐng)域長期缺乏有效且更安全藥物的難題。目前，公司正積極計劃于2025年第四季度，針對ABP - 745動脈粥樣硬化適應(yīng)癥，在美國與中國同步遞交進入2期臨床研究的研究性新藥（IND）申請，以挖掘其在心血管疾病治療領(lǐng)域的潛力。

截至遞表前，ABP - 671正在6個國家和地區(qū)的100多家臨床試驗中心開展全球多中心臨床試驗，全球多項臨床試驗已完成超750名受試者入組，約60%的受試者來自美國和澳大利亞。同時，ABP - 745也正在中國、美國、澳大利亞的38家臨床試驗中心開展MRCT評估。

由于暫無產(chǎn)品商業(yè)化，新元素藥業(yè)尚未產(chǎn)生任何銷售收入。加上高額的研發(fā)開支，在2023年、2024年及2025年上半年（以下稱“報告期”），公司持續(xù)虧損，虧損金額分別為9742.2萬元、4.34億元及1.65億元，兩年半合計虧損約6.96億元。

自2017年5月完成A輪融資以來，新元素藥業(yè)陸續(xù)完成了A輪、B輪、C輪、D1輪及D2輪多輪融資，累計融資金額約10.78億元。完成最后一輪融資后，公司投后估值約達30.52億元，較A輪融資后的估值增長約29.45億元，增幅約27.5倍。

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