作為上海集成電路、生物醫(yī)藥、人工智能三大先導(dǎo)產(chǎn)業(yè)交匯點的腦機(jī)接口產(chǎn)業(yè)，已成為全球關(guān)注的戰(zhàn)略性未來產(chǎn)業(yè)。過去一年，上海以迅猛之勢推動腦機(jī)接口技術(shù)從科幻場景走向現(xiàn)實應(yīng)用，通過構(gòu)建以醫(yī)療級場景為核心、“政產(chǎn)學(xué)研醫(yī)資”深度融合的創(chuàng)新生態(tài)，助力本地企業(yè)與研究機(jī)構(gòu)取得一系列里程碑式成果。

值得關(guān)注的是，全國首個腦機(jī)接口集聚區(qū)“腦智天地”于年中啟動建設(shè)后已初具規(guī)模，今日將以2025腦機(jī)接口大會主會場的身份首次全面亮相。

多項行業(yè)“首創(chuàng)”刷新發(fā)展速度

自去年11月開展首例全植入腦機(jī)接口臨床試驗以來，上海在腦機(jī)接口領(lǐng)域持續(xù)突破，標(biāo)志性創(chuàng)新產(chǎn)品研發(fā)不斷深入臨床試驗階段，刷新著行業(yè)的“中國速度”。

在代表行業(yè)高度的侵入式與半侵入式腦機(jī)接口領(lǐng)域，上海已實現(xiàn)多個全球或全國“首創(chuàng)”。市科委副主任屈煒介紹，上海開展了國內(nèi)首個植入式腦機(jī)接口GCP臨床試驗、全球首例實時漢語言解碼IIT試驗、國內(nèi)首例腦脊接口IIT試驗、國內(nèi)首例侵入式腦機(jī)接口系統(tǒng)注冊前前瞻性臨床試驗，相關(guān)進(jìn)展獲《自然》《麻省理工科技評論》等國際權(quán)威期刊關(guān)注。目前，上海有3款侵入式產(chǎn)品進(jìn)入國家創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序，既體現(xiàn)源頭技術(shù)突破能力，也彰顯前沿科技向臨床轉(zhuǎn)化的高效性。

在非侵入式腦機(jī)接口領(lǐng)域，上海同樣潛力顯著。多款產(chǎn)品應(yīng)用于腦卒中患者運動功能康復(fù)、抑郁癥與焦慮癥篩查、失眠輔助等場景，拓寬了腦機(jī)接口在日常健康與精神疾病治療的應(yīng)用范圍。

產(chǎn)業(yè)影響力方面，上海腦機(jī)接口產(chǎn)業(yè)從刷新國內(nèi)侵入式腦機(jī)接口單筆融資紀(jì)錄，到啟動全球首個腦機(jī)接口臨床隊列研究，再到牽頭制定國內(nèi)首部腦機(jī)接口醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)，在技術(shù)開發(fā)、投融資、臨床研究、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)等方面實現(xiàn)引領(lǐng)。本次腦機(jī)接口大會期間，階梯醫(yī)療、景昱醫(yī)療、智冉科技等國內(nèi)代表性企業(yè)將集中發(fā)布最新成果，進(jìn)一步凸顯上海作為我國腦機(jī)接口創(chuàng)新高地的地位。

政策標(biāo)準(zhǔn)資本協(xié)同賦能產(chǎn)業(yè)發(fā)展

腦機(jī)接口涉及微納制造、集成電路、無線傳輸、智能算法等多學(xué)科交叉，技術(shù)復(fù)雜度遠(yuǎn)超傳統(tǒng)醫(yī)療器械。作為國內(nèi)最早發(fā)布腦機(jī)接口未來產(chǎn)業(yè)培育方案的城市，上海深知該領(lǐng)域突破需多方協(xié)同。為此，上海構(gòu)建“項目經(jīng)理團(tuán)隊主責(zé)、重點任務(wù)清單突破、未來產(chǎn)業(yè)基金賦能、未來產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)支撐”的“四位一體”培育機(jī)制，打通全鏈條聯(lián)動與全過程創(chuàng)新。

政策環(huán)境上，聚焦“腦智天地”集聚區(qū)，閔行區(qū)推出全國首個腦機(jī)接口專項政策，為企業(yè)提供全生命周期服務(wù)。培育產(chǎn)業(yè)集群方面，頭部企業(yè)與重大平臺建設(shè)分別可獲最高2000萬元和5000萬元補(bǔ)貼；技術(shù)創(chuàng)新上，參與國家和市級攻關(guān)項目的企業(yè)分別獲最高500萬和300萬元補(bǔ)貼。

檢驗檢測與標(biāo)準(zhǔn)化是腦機(jī)接口產(chǎn)業(yè)的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。針對此前“無標(biāo)可依”的痛點，上海在國家藥監(jiān)局指導(dǎo)下構(gòu)建標(biāo)準(zhǔn)體系，市醫(yī)療器械檢驗研究院牽頭發(fā)布國內(nèi)首個行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，立項多個國標(biāo)與行標(biāo)，通過“一站式”方案打通檢驗檢測與注冊審評的“最后一公里”。

資本要素方面，上海國投旗下未來產(chǎn)業(yè)基金覆蓋腦機(jī)接口電極、芯片、算法等細(xì)分板塊，構(gòu)建行業(yè)生態(tài)圈并加強(qiáng)與風(fēng)投鏈接。本次大會上，該基金將聯(lián)合子基金發(fā)布業(yè)內(nèi)首個《腦科學(xué)技術(shù)版圖和人才地圖》，助力全球人才對接上海產(chǎn)業(yè)與金融資源。

創(chuàng)新“金三角”構(gòu)建生態(tài)閉環(huán)

依托國家神經(jīng)疾病醫(yī)學(xué)中心，華山醫(yī)院過去一年完成近百臺腦機(jī)接口臨床試驗手術(shù)。其虹橋院區(qū)附近500米處便是“腦智天地”集聚區(qū)，這一選址體現(xiàn)上海打造科研、臨床、產(chǎn)業(yè)聯(lián)動“金三角”的策略，通過提升創(chuàng)新濃度與協(xié)同速度推動成果涌現(xiàn)。

“腦智天地”核心區(qū)規(guī)劃面積10萬平方米，先期投入12億元，周邊1.5公里將構(gòu)建生態(tài)圈并依托大虹橋打造長三角創(chuàng)新網(wǎng)絡(luò)。自今年6月啟動以來，集聚區(qū)已形成“技術(shù)突破—產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化—場景落地”閉環(huán)，引育近20家國內(nèi)外團(tuán)隊與企業(yè)，擁有全國首個臨床試驗聯(lián)合體、概念驗證平臺、侵入式腦電數(shù)據(jù)庫等5大“全國首發(fā)”核心優(yōu)勢。本次腦機(jī)接口大會是集聚區(qū)首次高能級亮相，集中展示其臨床轉(zhuǎn)化與產(chǎn)業(yè)集聚的核心功能。

作為集聚區(qū)重要支撐，華山醫(yī)院不僅以臨床試驗手術(shù)賦能行業(yè)，還形成體系化的臨床與產(chǎn)業(yè)合作策略，走出從術(shù)中喚醒、短期植入到長期植入試驗的創(chuàng)新路徑。一年間，華山醫(yī)院高效對接國內(nèi)10家頂尖腦機(jī)接口企業(yè)，為產(chǎn)品惠及患者、提升城市核心競爭力奠定基礎(chǔ)。

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