雷達(dá)財(cái)經(jīng) 文 | 楊洋 編 | 李亦輝

12月9日，苑東生物（證券代碼：688513）發(fā)布公告稱，近日收到國家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥品注冊(cè)證書》，其生產(chǎn)的布瑞哌唑片正式獲批注冊(cè)。該藥品屬于化學(xué)藥品4類，涵蓋1mg、2mg、4mg三種規(guī)格，適應(yīng)癥為成人精神分裂癥治療。

布瑞哌唑片由日本大冢制藥原創(chuàng)研發(fā)，2015年于美國上市，2024年以進(jìn)口原研藥身份進(jìn)入中國市場(chǎng)。此前國內(nèi)僅有進(jìn)口原研藥在售，苑東生物此次獲批使其成為國內(nèi)首家按新注冊(cè)分類拿到批文的仿制藥企業(yè)，該藥品視同通過一致性評(píng)價(jià)。

米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2025年上半年該原研藥銷售額約16萬元。苑東生物表示，此次藥品獲批短期內(nèi)不會(huì)對(duì)公司業(yè)績(jī)?cè)斐芍卮笥绊?，但后續(xù)生產(chǎn)銷售過程中可能面臨不確定因素的干擾。

天眼查信息顯示，苑東生物成立于2009年6月1日，注冊(cè)資本17653.2256萬元，法定代表人為王穎，注冊(cè)地址位于成都高新區(qū)西源大道8號(hào)。公司主要從事化學(xué)原料藥、高端化學(xué)藥品及生物藥品的研發(fā)、生產(chǎn)與銷售。

目前，苑東生物董事長(zhǎng)為王穎，董秘是李淑云，員工總數(shù)1522人，實(shí)際控制人為王穎。

公司參股企業(yè)共10家，包括成都碩德藥業(yè)有限公司、成都優(yōu)洛生物科技有限公司、苑東生物投資管理（上海）有限公司、成都苑東大藥房有限公司、上海苑化醫(yī)藥科技有限公司等。

業(yè)績(jī)方面，苑東生物2022年至2025年前三季度的營業(yè)收入分別為11.71億元、11.17億元、13.50億元和10.19億元，同比增速依次為14.43%、-4.56%、20.82%和-2.00%；歸母凈利潤(rùn)分別為2.47億元、2.27億元、2.38億元和2.20億元，同比增幅為6.06%、-8.09%、5.15%和1.45%；同期資產(chǎn)負(fù)債率則為18.99%、22.21%、20.65%和19.47%。

風(fēng)險(xiǎn)層面，天眼查數(shù)據(jù)顯示，苑東生物自身存在57條天眼風(fēng)險(xiǎn)，周邊關(guān)聯(lián)風(fēng)險(xiǎn)8條，歷史風(fēng)險(xiǎn)9條，預(yù)警提醒類風(fēng)險(xiǎn)達(dá)258條。

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