近日，國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）正式批準(zhǔn)景昱醫(yī)療科技（蘇州）股份有限公司的植入式腦深部神經(jīng)刺激器、植入式腦深部神經(jīng)刺激電極導(dǎo)線、植入式腦深部神經(jīng)刺激延伸導(dǎo)線三類產(chǎn)品注冊申請。

此次獲批的植入式腦深部神經(jīng)刺激系統(tǒng)，是全球首創(chuàng)的侵入式腦機(jī)接口治療成癮類精神疾病產(chǎn)品，標(biāo)志著中國在該領(lǐng)域技術(shù)躋身全球領(lǐng)先行列，為全球難治性藥物成癮治療帶來突破性方案。

景昱醫(yī)療2011年在園區(qū)成立，是集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售于一體的創(chuàng)新型高科技醫(yī)療器械企業(yè)。自創(chuàng)立起，公司深耕腦科學(xué)領(lǐng)域，專注腦深部電刺激治療技術(shù)研發(fā)與創(chuàng)新，引領(lǐng)醫(yī)療用侵入式腦機(jī)接口前沿探索。通過自主研發(fā)生產(chǎn)，憑借腦科學(xué)研究、技術(shù)研發(fā)和創(chuàng)新實(shí)力，公司從運(yùn)動障礙疾病治療拓展至精神疾病治療，不僅全球首創(chuàng)腦機(jī)接口DBS技術(shù)治療藥物成癮，還在多種難治性精神疾病治療中取得重要突破，彰顯強(qiáng)勁創(chuàng)新實(shí)力。

藥物成癮是慢性、高復(fù)發(fā)性腦部疾病，給患者個人、家庭及社會帶來巨大隱患與沉重負(fù)擔(dān)。目前治療缺乏明確指南，常規(guī)手段為藥物治療和心理行為干預(yù)，漫長痛苦的過程讓許多患者卻步。尤其難治性藥物成癮患者，傳統(tǒng)治療僅能暫時解除生理依賴，對心理依賴束手無策，臨床亟需全新有效治療方式。

在此背景下，景昱醫(yī)療研發(fā)的植入式腦深部神經(jīng)刺激系統(tǒng)應(yīng)運(yùn)而生。腦機(jī)接口DBS技術(shù)通過植入電極對腦內(nèi)特定區(qū)域施加電刺激，調(diào)控腦內(nèi)神經(jīng)環(huán)路功能，是臨床應(yīng)用近30年的成熟安全技術(shù)，廣泛用于治療難治性運(yùn)動障礙、難治性精神障礙等疾病，可調(diào)節(jié)異常神經(jīng)活動，重塑大腦功能，幫助患者回歸正常生活。

景昱醫(yī)療的植入式腦深部神經(jīng)刺激系統(tǒng)由刺激器、電極導(dǎo)線與延伸導(dǎo)線聯(lián)合使用，創(chuàng)新采用雙靶點(diǎn)刺激技術(shù)，對伏隔核和內(nèi)囊前肢進(jìn)行刺激，專門用于難治性中重度阿片類藥物成癮患者的防復(fù)發(fā)輔助治療，填補(bǔ)了物理性干預(yù)該類成癮治療的技術(shù)空白。

餅干大小的神經(jīng)刺激器與直徑約1毫米的電極導(dǎo)線十分引人注目。景昱醫(yī)療董事長寧益華介紹，這臺俗稱“腦起搏器”的刺激器僅25克重，醫(yī)用鈦合金外殼既能適配不同患者，又能抗體液腐蝕，保障長期安全植入。設(shè)備內(nèi)置自主研發(fā)的“中國芯”，可精準(zhǔn)捕捉并實(shí)時調(diào)控大腦神經(jīng)信號。纖細(xì)的電極導(dǎo)線頂端分布著4個精準(zhǔn)觸點(diǎn)，植入后牢牢錨定大腦伏隔核與內(nèi)囊前肢這兩個調(diào)控成癮行為的關(guān)鍵樞紐。

從臨床效果看，該系統(tǒng)優(yōu)勢顯著：患者在DBS開機(jī)刺激3-6個月后，面對藥物及相關(guān)場景時，已能主動拒絕使用成癮藥物；治療1.5-2年后，即便關(guān)機(jī)停止刺激或移除設(shè)備，戒斷患者仍可保持戒斷狀態(tài)，未出現(xiàn)復(fù)發(fā)情況，為藥物成癮患者長期康復(fù)提供堅實(shí)保障。

值得一提的是，景昱醫(yī)療這一全球首創(chuàng)雙靶點(diǎn)腦機(jī)接口DBS技術(shù)，不僅獲中國NMPA批準(zhǔn)，還斬獲美國FDA雙突破認(rèn)證，充分彰顯技術(shù)的國際認(rèn)可度與領(lǐng)先性。

寧益華表示，當(dāng)前全球雖有多家企業(yè)涉足腦深部神經(jīng)刺激相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)制造，但景昱醫(yī)療是唯一成功發(fā)明雙靶點(diǎn)刺激腦機(jī)接口DBS技術(shù)，并在藥物成癮治療領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)突破性進(jìn)展的企業(yè)。這一成果離不開園區(qū)政府長期關(guān)心支持，當(dāng)?shù)赝陚涞纳舷掠?a href="http://www.quanfeilong.cn/home">產(chǎn)業(yè)鏈也提供有力支撐，助力企業(yè)攻克諸多技術(shù)與生產(chǎn)難題。

本文僅代表作者觀點(diǎn)，版權(quán)歸原創(chuàng)者所有，如需轉(zhuǎn)載請在文中注明來源及作者名字。

免責(zé)聲明：本文系轉(zhuǎn)載編輯文章，僅作分享之用。如分享內(nèi)容、圖片侵犯到您的版權(quán)或非授權(quán)發(fā)布，請及時與我們聯(lián)系進(jìn)行審核處理或刪除，您可以發(fā)送材料至郵箱：service@tojoy.com