面向骨科再生醫(yī)學(xué)的藍(lán)海市場。

再生醫(yī)學(xué)領(lǐng)域全球并購潮涌。德國時間10月17日晚，ReLive Biotechnologies Ltd.（簡稱：ReLive或“公司”）宣布已正式簽署協(xié)議，全面收購德國上市公司Co.Don AG（證券代碼：CNW.DF）主要資產(chǎn)，預(yù)計該等收購將在2022年11月完成交割。

Co.Don AG是德國一家致力于研發(fā)、生產(chǎn)和銷售組織工程與再生醫(yī)學(xué)產(chǎn)品的生物科技公司。其核心產(chǎn)品Spherox是歐洲唯一正式獲批可用于關(guān)節(jié)軟骨修復(fù)再生的細(xì)胞治療產(chǎn)品，也是與美國Vericel Corporation公司產(chǎn)品MACI?齊名的、全球僅有的兩個正式獲得歐美官方監(jiān)管機(jī)構(gòu)上市批準(zhǔn)的軟骨修復(fù)再生產(chǎn)品之一。

截至目前，Spherox已在歐洲成功地救治了17000多名關(guān)節(jié)軟骨重度缺損的患者，其安全性及有效性已得到充分的驗(yàn)證。

ReLive是一家組織工程與再生醫(yī)學(xué)企業(yè)，聚焦組織與器官的修復(fù)與再造，目前已布局了自研產(chǎn)品，面向軟骨的修復(fù)、骨軟骨的雙層修復(fù)及半月板修復(fù)。

據(jù)了解，公司創(chuàng)始人趙興博士先后在再生醫(yī)學(xué)領(lǐng)域全球頂級學(xué)府荷蘭烏得勒支大學(xué)（Utrecht University) 醫(yī)學(xué)院及美國哈佛大學(xué)（Harvard University）醫(yī)學(xué)院完成再生醫(yī)學(xué)專業(yè)博士教育及博士后研究工作，后又在美國再生醫(yī)學(xué)企業(yè)Vericel Corporation擔(dān)任研發(fā)負(fù)責(zé)人及科學(xué)指導(dǎo)委員會主席，并于2017年見證了Vericel公司產(chǎn)品MACIò在美國獲批上市的全過程。

成立至今，ReLive已在美國波士頓與中國南京及北京兩地組建了研發(fā)、臨床和CMC團(tuán)隊(duì)。ReLive在中國的主體為睿生科技，此前曾獲得久友資本等機(jī)構(gòu)的天使投資。

本次交易中，ReLive通過其德國子公司收購Co.Don AG的全部核心資產(chǎn)，包括Spherox相關(guān)的全球知識產(chǎn)權(quán)、兩處居國際領(lǐng)先地位的GMP級別生產(chǎn)車間及相關(guān)質(zhì)控體系，完成了全球知識產(chǎn)權(quán)和歐洲商業(yè)化的布局。

關(guān)于Spherox的臨床價值，其核心在于其能實(shí)現(xiàn)關(guān)節(jié)透明軟骨組織的再生，從而從根本上解決關(guān)節(jié)軟骨缺損的問題。一般來說，臨床上針對這種病癥，在初期會應(yīng)用玻璃酸鈉、止痛藥等做保守治療；若病情嚴(yán)重，會施行清創(chuàng)手術(shù)減少炎癥反應(yīng)，或是應(yīng)用PRP療法（富血小板血漿治療）緩解局部癥狀；亦或是采用微骨折（在歐美相對常見），即在軟骨缺損下骨表面打小孔以深入骨髓腔，讓骨髓從孔里冒出來填充關(guān)節(jié)軟骨缺損部位，實(shí)現(xiàn)瘢痕修復(fù)。但這些手段往往治標(biāo)不治本，或后遺癥嚴(yán)重，治療效果并不理想。

因?yàn)殛P(guān)節(jié)軟骨沒有自我修復(fù)能力，是一個沒有血管的組織，營養(yǎng)靠細(xì)胞與細(xì)胞之間接觸傳遞，一旦出現(xiàn)損傷，想根本解決問題，需要軟骨組織再生，否則無法達(dá)到真正的功能恢復(fù)。目前看來，利用再生醫(yī)學(xué)的技術(shù)是解決這一醫(yī)學(xué)難題的唯一可行手段。

趙興表示，Co.Don AG在關(guān)節(jié)軟骨缺損細(xì)胞治療領(lǐng)域行業(yè)領(lǐng)先，其擁有歐盟唯一獲批產(chǎn)品及全球最頂級的商業(yè)化GMP生產(chǎn)質(zhì)控體系，在全球具有稀缺性。此次收購將有助于完善并支持ReLive后續(xù)通用型軟骨修復(fù)細(xì)胞治療產(chǎn)品等多項(xiàng)研發(fā)，同時意味著公司全球戰(zhàn)略正式成型。

他還表示，未來ReLive將聚焦調(diào)動中、美、歐三地資源，立足美國波士頓地區(qū)開展自主研發(fā)工作、德國開展現(xiàn)有產(chǎn)品的生產(chǎn)和全球銷售，并不斷開發(fā)大中華區(qū)的廣闊市場，填補(bǔ)中國軟骨修復(fù)領(lǐng)域臨床空白。與此同時，公司還將在東盟地區(qū)、南美、中東、墨西哥、日本等國家和地區(qū)與眾多潛在戰(zhàn)略合作伙伴開展現(xiàn)有產(chǎn)品的技術(shù)轉(zhuǎn)讓或授權(quán)工作，不斷開拓全球商業(yè)市場。

在產(chǎn)品研發(fā)層面，ReLive不僅僅局限于骨科領(lǐng)域，還將不斷開拓創(chuàng)新產(chǎn)品線，擴(kuò)大適用領(lǐng)域。公司將運(yùn)用更前沿的細(xì)胞與基因治療技術(shù)，以及新型生物支架材料的開發(fā)，面向包括關(guān)節(jié)透明軟骨、骨軟骨、半月板修復(fù)等在內(nèi)的骨科運(yùn)動醫(yī)學(xué)領(lǐng)域，及包括外耳再造等在內(nèi)的整形美容外科領(lǐng)域，加速在組織工程與再生醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的布局。

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